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Validierte Systeme zur Einhaltung aller relevanten Normen
bei Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, Transport und Lagerung
von Medizinprodukten und Medikamenten:
-DIN EN 285 Sterilisation, Dampf-Steriliatoren, Groß-Sterilisatoren
-DIN EN 13060 Dampf-Klein-Sterilisatoren
-DIN EN 15883 Reinigungs-Desinfektionsgeräte
-ISO/FDIS 17665
-Leitlinien der ÖGSV Österreichische Gesellschaft für Sterilgutversorgung
-Apothekenbetriebsverordnung
-FDA 21 CFR Part 11
Kompletter Service:
-Vor Ort Service innerhalb Österreichs
-Installation und Einweisung für Anwender, mit Prüfung und Schulungszeugnis
-Kalibrierzertifikate nach ISO, DKD und ÖKD lieferbar
-Mietgeräte für Messungen während der Kalibrierdauer verfügbar
EBi11 Datenlogger - weltweit kleinster Hochtemperaturlogger
Einkanal Mini Datenlogger zur Kontrolle bei Sterilisation und Desinfektion.
EBi10 Datenlogger
Mehrkanal Datenlogger zur Kontrolle bei Sterilisation und Desinfektion.
Mit Antenne und Funk zur Echtzeitüberwachung während der Sterilisation.
BD-Test Logger
Elektronischer Bowie Dick Test Logger zur täglichen Messung des BD-Tests sowie
zur Chargenkontrolle und Fehlersuche durch Servicetechniker.
EBi 20 Warenbegleitlogger Kühlraumüberwachung
Datenlogger für die lückenlose Temperaturaufzeichnung bei Transport und Lagerung von Medikamenten und Medizinprodukten. Kalibriert und FDA 21 CFR Part 11 konform. Erhältlich als Temperaturlogger oder kombiniert mit Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
Einsatz: Pharma Produktion und Verteilung. Apotheken. Hochregallager.
Software:
-für alle Datenlogger der EBi-Serie
-Starten und Auslesen der Datenlogger
-Automatische Auswertung der Parameter gemäß den Normen
-A0-Wert und F-Wert Berechnung
-Berechnung und Darstellung der theoretischen Sattdampftemperatur
-Automatische Erkennung der einzelnen Zyklen und Messung der Ausgleichszeit, Haltezeit, Temperaturband, Temperaturschwankungen aller verwendeten Sensoren, Evakuierung, Sterilisationsdruck etc..
-PDF Ausdruck: Messwerttabelle, Kurven, Berichte
-Berichte frei gestaltbar mit Fotos, Detailzooms, Prüfparameter und Ergebnisse
Fragen oder vor Ort Präsentation:
Herr DI Peter Hebesberger Tel.: 07227 / 6471
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